Hydrosorb Gel-国食药监械(进)字2013第3642961号-器械数据

产品名称：

Hydrosorb Gel

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3642961号

注册人住所：

Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料,其主要结构由一次性注射器(材料为:聚乙烯)和水凝胶构成,其中水凝胶由:林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。

适用范围：

水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口,例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口,本品亦可用于软化坏死组织,为伤口愈合创造湿润环境。

代理公司：

保赫曼(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.03.11,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 ”。

产品标准编号：

YZB/GER 3553-2013《水凝胶伤口敷料》

生产地址：

Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

型号规格：

8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器)