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Ventilator

国产 失效 注册
产品名称:

Ventilator

注册人名称:

Datex-Ohmeda, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3542166号

注册人住所:

3030 Ohmeda Drive Madison, WI53718

批准(备案)日期:

2012-06-18

有效期至:

2016-06-17

结构及组成:

产品由显示器和呼吸机主机组成,可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架,不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。

适用范围:

用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗,若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用,包括院内患者的运送,只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。

代理公司:

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2539-2012《呼吸机》

生产地址:

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718

型号规格:

Engstrom Carestation