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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Quick Auto Neo UAII

进口失效注册

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Quick Auto Neo UAII

注册人名称：

Shino-Test Corporation

国械注进20172400270

注册人住所：

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2017-01-23

有效期至：

2022-01-22

结构及组成：

显色剂A(R-I):N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)、过氧化物酶;显色剂B(R-II):尿酸酶、4-氨基安替比林(4-AA) 。(具体详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿中尿酸的浓度。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区福建中路225号604B室

变更情况：

“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

显色剂A(R-I) : 400mL×2,显色剂B(R-II) : 200mL×2。显色剂A(R-I) : 60mL×4,显色剂B(R-II) : 30mL×4。