心肌标志物质控品MAS® CardioImmune XL

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162402296

注册人住所：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂，调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂，以保持产品的完整性。主要组成成分包括：人血清、肌酸激酶同工酶，肌红蛋白，B型利钠肽，肌钙蛋白T。

适用范围：

用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。

代理公司：

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

变更情况：

2016-07-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

生产地址：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

型号规格：

低水平：6×3mL；水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL

产品储存条件及有效期：

﹣25~﹣15℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL	国械注进20162402296	水平3：6*3mL	6024.0000
江西省+动态第40批	心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL	国械注进20162402296	水平2：6*3mL	6024.0000
江西省+动态第40批	心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL	国械注进20162402296	水平1：6*3mL	6024.0000
江西省+动态第40批	心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL	国械注进20162402296	低水平：6*3mL	6024.0000
江西省+动态第53批	心肌标志物质控品MASCardioImmuneXL	国械注进20162402296	水平3：6×3mL	4752.0000
江西省+动态第53批	心肌标志物质控品MASCardioImmuneXL	国械注进20162402296	水平2：6×3mL	4752.0000
江西省+动态第53批	心肌标志物质控品MASCardioImmuneXL	国械注进20162402296	水平1：6×3mL	4752.0000
江西省+动态第53批	心肌标志物质控品MASCardioImmuneXL	国械注进20162402296	低水平：6×3mL	4752.0000