种植体附件Accessories for Dental Implants-国械注进20233170069-器械数据

产品名称：

种植体附件Accessories for Dental Implants

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233170069

注册人住所：

4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

本产品包括临时基底和愈合帽，临时基底由符合GB/T 13810的钛合金（TC4 ELI）材料或PEEK材料制成，愈合帽由符合GB/T 13810的钛合金（TC4 ELI）材料制成。钛合金临时基底表面有氮化钛涂层，其他型号均无表面处理。产品经伽马辐照灭菌无菌提供，有效期5年。

适用范围：

适用于牙科种植修复过程中与种植体和基台配合使用，为修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路555号2303室

变更情况：

生产地址：

4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA ; C\\/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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