止血钳-沪金械备20180012号-器械数据

产品名称：

止血钳

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20180012号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2018-04-02

有效期至：

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。

适用范围：

用于夹持人体内血管、组织以止血

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：普通式、蚊式、平氏、米氏、克氏、沙氏\\r\\n形状：直、弯、微弯、大弯、小弯、中弯、侧弯、弧弯、下弯、左弯、右弯、圆弯、双弯、三角形、圆形、斜角、角弯 \\r\\n齿部形状：普通齿、带齿、竖齿、全齿、半齿、可卡齿、凹凸齿、凹凸半齿、带齿带钩、宽槽、直槽、双槽、3×4、4×5、5×6、6×7\\r\\n柄部形状：直柄、弯柄、斜柄 \\r\\nL：8cm～35cm，每间隔0.5cm为1规格 α°10°～175°，每间隔5°为1规格注：型式中的普通式、齿部形状中的普通齿、柄部形状的直柄可不作描述。”\\r\\n变更为“型式：普通式、蚊式、平氏、米氏、克氏、沙氏、滑板式、管式、笔式\\r\\n结构：单关节、双关节\\r\\n形状：直、弯、微弯、大弯、小弯、中弯、侧弯、弧弯、下弯、左弯、右弯、圆弯、双弯、三角形、圆形、斜角、角弯 \\r\\n齿部形状：普通齿、带齿、竖齿、全齿、半齿、可卡齿、凹凸齿、凹凸半齿、带齿带钩、宽槽、直槽、双槽、1×2、3×4、4×5、5×6、6×7 对齿、无损伤齿\\r\\n柄部形状：直柄、弯柄、斜柄、角弯柄、指圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部锁扣：带锁、无锁\\r\\nL：8cm～75cm，每间隔0.5cm为1规格 α°10°～175°，每间隔5°为1规格\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸只适用于管式、笔式的产品，每间隔0.1mm为1规格。\\r\\n注a：型式中的普通式、结构中的单关节、齿部形状中的普通齿、柄部形状的直柄、柄部锁扣中的带锁可不作描述。\\r\\n注1钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不做描述。”\\r\\n二、修改备案表中的产品描述\\r\\n由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”\\r\\n变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。”\\r\\n三、修改备案表中的预期用途\\r\\n由“用于夹持人体内血管、组织以止血”\\r\\n变更为“用于钳夹血管、分离组织以止血。”\\r\\n四、修改备案表中的分类目录\\r\\n由“6801-3”\\r\\n变更为“02-04-06”\\r\\n五、变更产品技术要求“1. 产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。\\r\\n六、变更产品技术要求“3.1弹性牢固性 ”中的相关内容。\\r\\n七、变更产品说明书“一、概述 [适用范围] 二、产品性能、主要结构组成 [产品结构]” 中的相关内容。;2022-09-05

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：