乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3401497号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401497号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 4703-2014

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中前S1抗原的含量。

主要组成成分：

含测前S1抗原预包被板、测前S1抗原酶结合物、校准品、阳性对照,、阴性对照、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、封板膜、自封袋。产品有效期:2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。