贴片式心电仪-浙械注准20192070319-器械数据

产品名称：

贴片式心电仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192070319

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2024-06-22

结构及组成：

由心电贴片、充电盒、充电线、电源适配器和移动端软件组成。

适用范围：

供医疗机构、家庭片段或连续地对成人患者进行心电记录和心率监测的报警。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层

型号规格：

CH-E1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20192070319”医疗器械注册证共同使用。