全自动DNA定量分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动DNA定量分析系统

注册人名称：

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

鄂械注准20202222895

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

由硬件和软件组件（Scan.exe版本：V1、Analysis.exe版本：V1）两部分组成。其中硬件由生物显微镜、CMOS相机、精确位移三维平台（包括载物台、驱动电机等）、控制器、计算机、可选配连续供片系统（包含取样机械臂、玻片盒）组成；软件组件Scan.exe由自动上下片功能模块、自动扫描和聚焦功能模块、图像自动采集与存储功能模块、图像拼接会诊功能模块组成，Analysis.exe由细胞分类功能模块、细胞计数分析功能模块、定位跟踪复查功能模块组成。

适用范围：

宫颈刷片、痰液、浆膜腔液及尿液样本的细胞DNA倍体筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房

型号规格：

SPICM-E6E7DNA-500A1、SPICM-E6E7DNA-300A1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无