医用内窥镜冷光源-粤械注准20222061161-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222061161

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

医用内窥镜冷光源主要结构由LED 冷光源、散热系统、开关电源、控制电路、亮度调节按钮、光输出口、显示屏、电源开关和外壳组成。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作照明光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

KP-LED-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061161”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置