双腔微导管ASAHI SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203030289

注册人住所：

1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

该产品包含双腔微导管和冲洗针附件。双腔微导管主要由头端、管身、保护套管和管座组成，有整体交换腔（OTW腔）和快速交换腔（RX腔），末端有不透射线标记，表面涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

本品为在对冠状动脉完全闭塞等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术时，确保导丝通过部位所需的导管。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2020-07-24 “注册人住所:1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN”变更为“注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

158\\/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand

型号规格：

型号规格：SA145-33N。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	双腔微导管	国械注进20203030289	SA145-33N	5130.0000
江西省+京津冀3+N联盟13类医用耗材	双腔微导管	国械注进20203030289	SA145-33N	2000.0000
云南+京津冀“3+N”联盟27类医用耗材集中带量采购	双腔微导管	国械注进20203030289	SA145-33N	2000.00