人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）-国械注准20253402437-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402437

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

HPV mRNA PCR反应液、HPV mRNA 酶混合物、HPV mRNA 阳性质控品、HPV mRNA 阴性质控品、DNase I反应液、DNase I、RNase 抑制剂、DNase I 终止液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中的15种高危型人乳头瘤病毒(HPV) E6/E7 mRNA (16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)，并进行分型检测。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第3栋5楼503室

型号规格：

24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）