富血小板血浆制备装置PRP Kit

进口有效注册第三类

产品名称：

富血小板血浆制备装置PRP Kit

注册人名称：

韩国瑞维医疗有限公司REV-MED Inc.

国械注进20163102219

注册人住所：

韩国京畿道城南市中原区遁村大路464 301#301 464 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

本产品由上端舱室、中端舱室（含注射器插入端口）、内锁装置、硅胶帽、下端舱室（含注射器插入端口）、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。

适用范围：

本装置通过离心方式，从自体血血样中制备自体富血小板血浆。

代理公司：

北京恒信博恩医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区金星西路6号院1号楼8层802

变更情况：

2022-02-28 “代理人名称：浙江保尔曼生物科技有限公司；代理人住所：浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街600号3幢4层401号”变更为“代理人名称：北京西尔思科技有限公司；代理人住所：北京市西城区宣武门西大街28号7门1111室”。 2022-06-08 “代理人名称：北京西尔思科技有限公司；代理人住所：北京市西城区宣武门西大街28号7门1111室”变更为“代理人名称：亚美讯（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号4层D03、D04室”。 2021-07-13 “代理人名称:北京恒信博恩医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市大兴区金星西路6号院1号楼8层802”变更为“代理人名称:浙江保尔曼生物科技有限公司; 代理人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街600号3幢4层401号”。

生产地址：

韩国京畿道城南市中原区遁村大路464 301#301 464 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

TriCeLL PRP KIT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进201636622192021年11月11日补发。原2021年3月17日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。2022年05月24日补发。原2021年11月11日补发的中华人民共和国医疗器械注册证作废。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	富血小板血浆制备装置 PRP Kit	国械注进20163102219		6200.0
新疆+阳光采购	富血小板血浆制备装置	国械注进20163102219	TriCeLL PRP KIT	6200.0
新疆+阳光采购	富血小板血浆制备装置 PRP Kit	国械注进20163102219		6200.0
江西省+2017年增补目录	富血小板血浆制备装置 PRP Kit	国械注进20163102219	TriCeLL PRP KIT	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备套装	国械注进20163102219	KIT	2800.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注进20163102219		7600
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	富血小板血浆制备装置	国械注进20163102219		江西省
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	富血小板血浆制备装置	国械注进20163102219		江西省
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	富血小板血浆制备套装	国械注进20163102219		江西省
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备装置	国械注进20163102219		6200.00