一次性使用样本收集器-粤深械备20240650-器械数据

产品名称：

一次性使用样本收集器

注册人名称：

深圳迈迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240650

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

结构及组成：

由采样器和含样本保存液的管组成。其中，采样器由采样杆和采样头组成，微生物指标要求细菌菌落总数（cfu/支）≤200，真菌菌落总数（cfu/支）≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。样本保存液由平衡盐溶液（氯化钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠）(1.13%)、proclin300(0.02%)、乙二胺四乙酸二钠(0.1%) 、tritonx-100 (1%)、吐温20(0.1%)和甲醇（5%）组成，需氧菌总数（cfu/ml）≤200，霉菌和酵母菌总数（cfu/ml）≤100。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：