呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20243401400

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

本试剂盒由逆转录酶混合液、酶混合液、工作液、DEPC处理水、阴性对照和阳性对照组成(具体内容详见说明书)。

适用范围：

本产品适用于体外定性检测人咽拭子、痰液样本中的12项病原体核酸，可检测的病原体核酸包括：肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒(B组、C组、E组)、甲型流感病毒(H1N1、H3N2、H1N1(2009)、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒(Victoria、Yamagata)、副流感病毒(1型、2型、3型、4型)、鼻病毒、呼吸道合胞病毒(A型、B型)、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒(229E、HKU1、NL63、OC43)、新型冠状病毒ORF1ab基因和新型冠状病毒N基因。其中腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒的检测结果不分亚型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5 ℃条件下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20243401400	48测试/盒	13440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20243401400	96测试/盒	26880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20243401400	96测试\|盒	26880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20243401400	48测试\|盒	13440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)	国械注准20243401400	96测试/盒	33600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)	国械注准20243401400	48测试/盒	16800