血流动力学监测仪-鄂械注准20252075504-器械数据

产品名称：

血流动力学监测仪

注册人名称：

博联众科（武汉）科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252075504

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区东信路11号武汉留学生创业园C4166

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

血流动力学监测仪由主机、连续无创血压应用部分、NIBP 应用部分、电池、通信线缆、电源线、等电位线和软件(发布版本：MOH-SYSTEM V01)组成，其中：连续无创血压应用部分包括控制组件、气阀组件、气阀组件固定装置、气阀前臂固定袖带、指套传感器(缠绕式：小、中、大号；指环式：小、中、大号)；NIBP 应用部分包括血压袖带(儿童、成人小号、成人中号、成人大号)。

适用范围：

该产品可对成人和4岁及以上儿童无创地连续测量、显示血压和脉率。该产品需要由受培训的专业人员操作。提供由血压波形衍生出的血流动力学参数：心输出量CO、心脏指数CI、每搏输出量SV、每搏输出指数SVI、外周血管阻力SVR、外周血管阻力指数SVRI、每搏输出变异率SVV、脉压差变异率PPV。其中脉压差变异率PPV测量建议临床环境下仅对成人患者使用该功能，仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静患者使用，急性右心室功能不全的患者慎用，不能用于开胸手术患者。PPV的临床意义、适用性和可靠性必须由临床医生判断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市江夏区藏龙岛科技园杨桥湖大道15号拓创产业园I栋厂房第三层

型号规格：

MOH200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：