CO2 Insufflator-国食药监械(进)字2014第2541769号-器械数据

产品名称：

CO2 Insufflator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2541769号

注册人住所：

H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

产品由气腹机主机、气体加热装置及高压管组成。

适用范围：

产品用于在腹腔内窥镜手术过程中,用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压,以提供理想的视像条件和足够的手术空间。

代理公司：

上海安润医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.04.18,“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室 ”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。

产品标准编号：

YZB/GER 1382-2014《CO2气腹机》

生产地址：

Storchengalerie Aufgang 5 Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf

型号规格：

CC-001-001、CC-001-002、CC-001-003、 CC-001-004、CC-001-011、CC-001-012、 CC-001-013、CC-001-014