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口腔观察仪 Dental Intra-oral Camera

国产备案第一类

产品名称：

口腔观察仪 Dental Intra-oral Camera

注册人名称：

Kaltenbach & Voigt GmbH

国械备20161762号

注册人住所：

Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany

批准(备案)日期：

2016-11-01

结构及组成：

口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。

适用范围：

用于对口腔局部观察。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位(通讯地址为北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211室)

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“卡瓦有限责任公司”变更时间2018年12月20日；备案人名称-原文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”；备案人名称-英文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年03月01日；产品描述由“口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。”变更为“由摄像手柄和软管组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更时间2022年03月15日

生产地址：

Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany

型号规格：

ERGOcam One 130, ERGOcam One 160

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类