一次性使用医用口罩-滇械注准20202140024-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20202140024

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式或无菌形式提供，无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-7-18，新增受托生产企业“云南康帆医疗器械有限公司”n生产地址由“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”变更为“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号

型号规格：

"型号：耳挂式平面形;n规格：成人款：17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9cm×3层、17cm×9cm×3层、14.5cm×9cm×3层。"

产品储存条件及有效期：

置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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