长脉冲激光治疗仪-国食药监械(准)字2010第3241336号(更)-器械数据

产品名称：

长脉冲激光治疗仪

注册人名称：

上海奥通激光技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3241336号(更)

注册人住所：

上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室

批准(备案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-30

结构及组成：

该产品由激光器(NdYAG激光器)、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统、组织表面冷却装置构成。激光波长:1064nm±5nm;多模;光束直径:8mm、10mm、12mm±1mm、3mm±0.5mm;激光终端终端输出能量:55J±20%;激光输出脉冲宽度:3-300ms±10%;瞄准光波长:510nm;光纤长度:1.75m;芯径:800μm。

适用范围：

该产品临床适用于对患者皮肤血管性疾病的治疗及祛除人体多余毛发。

变更情况：

注册证生产者地址由上海市静安区西康路618号5D变更为上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室。注册证由国食药监械(准)字2010第3241336号变更为国食药监械(准)字2010第3241336号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3630-2010 《长脉冲激光治疗仪》

生产地址：

上海市闵行区剑川路920号A2幢5F

型号规格：

SmoothTouch-I