EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

艾康生物技术(杭州)有限公司

国食药监械(准)字2014第3400904号

杭州市天目山路398号

2014-05-19

2018-05-18

变更日期:2015.03.11,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.11,“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。

YZB/国 2239-2014

杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)

32人份/盒

该产品用于定量检测人全血中的EB病毒核酸。

核酸提取液、10×红细胞裂解液、EB反应混合液、Taq酶、EB强阳性对照、EB临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#(1.0-8.0)×104copies/ml、定量标准品2#(1.0-8.0)×105copies/ml、定量标准品3#(1.0-8.0)×106copies/ml、定量标准品4#(1.0-8.0)×107copies/ml。产品有效期:试剂-20℃可保存12个月,未使用完的试剂继续冷冻保存不影响其稳定性,但试剂反复冻融不得超过三次。附件:注册产品标准,产品说明书。