氨测定试剂盒(酶法)Ammonia (AMM)Liquid Reagent-国械注进20172406426-器械数据

产品名称：

氨测定试剂盒(酶法)Ammonia (AMM)Liquid Reagent

注册人名称：

欧迪诊断公司Audit Diagnostics

注册(备案)号：

国械注进20172406426

注册人住所：

Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

试剂1、试剂2和试剂3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中氨（AMMONIA）的含量。

代理公司：

北京欧迪创新生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403

变更情况：

生产地址：

Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

型号规格：

试剂1：5×20mL，试剂2：5×4mL，试剂3：2×12mL；试剂1：5×50mL，试剂2：5×10mL，试剂3：1×50mL；试剂1：4×50mL，试剂2：4×10mL，试剂3：4×10mL；试剂1：4×42mL，试剂2：4×8.4mL，试剂3：2×17mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×12mL，试剂3：5×10mL；试剂1：1×834mL，试剂2：1×166mL，试剂3：1×166mL；试剂1：4×20mL，试剂2：4×4mL，试剂3：2×8mL；试剂1：5×20mL，试剂2：5×4mL，试剂3：5×4mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；400测试/盒；800测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。