N末端脑钠肽前体测定试剂盒 (荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400111

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。\\r\\n脑钠肽前体（proBNP）存在于心房和心室的分泌颗粒中，分泌时裂解为含76个氨基酸的线性N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）和含32个氨基酸的环状BNP。BNP的半衰期为22min，NT-proBNP的半衰期为120min，NT-proBNP血浆浓度高、半衰期长、稳定性强，更适用于临床检测，对于充血性心力衰竭等疾病的诊断较BNP价值更为重要。是更敏感的发现早期心功能不全的标志物。临床上N-末端脑钠肽前体的含量测定多用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F30-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒 HYT-F30-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1．4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2．60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3．试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400111	HYT-F30-01、HYT-F30-02：100人份/盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	200人份\|盒	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	100人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	50人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	25人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	40人份\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	20人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	10人份\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400111	40人份/盒	4800