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婴儿护脐包

国产失效注册

产品名称：

婴儿护脐包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172641564

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

婴儿护脐包按配置不同分为两种型号,A型由敷贴、脐带圈、脐带线、棉签、水刺无纺布叠片或纱布叠片、无胶水刺无纺布组成;B型由全棉针织布、脐带圈、脐带线、棉签、水刺无纺布叠片或纱布叠片、敷贴组成。护脐包中的无胶水刺无纺布、水刺无纺布叠片采用符合FZT64005-2011卫生用薄型非织造布的材料组成;棉签的脱脂棉应采用符合YYT0330-2015医用脱脂棉的材料制成;脐带圈采用由天然浓缩胶乳制成;脐带线采用棉线制成;全棉针织布采用棉花制成;纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成;敷贴采用符合FZ

适用范围：

供婴儿脐口创口保护用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641178号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型、B型