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Mobile C-Arm X-Ray Systems

国产失效注册

产品名称：

Mobile C-Arm X-Ray Systems

注册人名称：

GE OEC Medical Systems,Inc.

国食药监械(进)字2013第2301853号

注册人住所：

384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA

批准(备案)日期：

2013-05-06

有效期至：

2017-05-05

结构及组成：

产品由C形臂机架,高压发生器(SI-10486),X射线管套(OR-IIIB),X射线球管(RAD-99B),限束装置,影像增强器,移动工作站,附件和选配件组成。附件和选配件包括激光瞄准器,DSA。性能:标称电功率:4.2kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.3/0.6);摄影成像模式管电压调节范围:50-120kV;其他模式管电压调节范围:40-120kV;管电流调节范围(手动透视/自动透视:0.2～10mA; 高等级透视持续:0.2～20mA, 脉冲自动透视X射线照相术0.2～40 mA, 脉冲手动

适用范围：

移动式C形臂X射线机设计用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。其临床应用包括胆管造影、内窥镜、泌尿科、骨科、神经科、血管外科、心内科、病危护理和急诊室操作。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6958-2012《移动式C形臂X射线机》

生产地址：

384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA

型号规格：

OEC 9900 Elite