雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性线型吻合器及组件
国产
失效
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产品名称：
一次性线型吻合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152081323
注册人住所：
常州市新北区昆仑路16号
批准(备案)日期：
2015-12-10
有效期至：
2020-12-09
结构及组成：
一次性线型吻合器及组件按照外形不同分为两种型式,每种型式又根据切口的闭合长度不同,分为若干规格;KYFA型器身由抵钉座、隔板、支架板、手柄外壳、活动手柄和按钮等组成,KFD型器身由抵钉座、支架板、手柄外壳、按钮、闭合手柄、击发手柄和按钮等组成;组件由钉仓、推片、吻合钉等组成;每把吻合器可选配1-4个组件。吻合钉采用TA2制成,支架采用12Cr18Ni9材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9/铝制成。产品应无菌。
适用范围：
本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2011第2081181号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。
生产地址：
常州市新北区昆仑路16号
型号规格：
KYFA-30v、KFD-30Hv、KFD-30Lv、KFD-45Hv、KFD-45Lv、KFD-60HvKFD-60Lv、KFD-90Hv、KFD-90Lv、KYFAZ-30v、KFDZ-30Hv、KFDZ-30LvKFDZ-45Hv、KFDZ-45Lv、KFDZ-60Hv、KFDZ-60Lv、KFDZ-90Hv、KFDZ-90Lv
