组合式外固定器安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

组合式外固定器安装器械包

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏苏械备20153044号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号。

批准(备案)日期：

2021-05-21

有效期至：

结构及组成：

组合式外固定器安装器械包（以下简称器械包）根据组配器械不同分为解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型（Φ5）、解剖Ⅳ型（Φ8）和解剖Ⅳ型（Φ11）四种型号。解剖Ⅱ型器械包由锁针加压器、取钉器、导钻、扳手、骨科钻头组成，解剖Ⅳ型（Φ5）器械包由扳手、医用外固定支具、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、臂外展固定器、骨科用螺丝刀组成，解剖Ⅳ型（Φ8）器械包由扳手、医用外固定支具、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科定位片、骨科钻头组成，解剖Ⅳ型（Φ11）器械包由锁针加压器、取钉器、导钻、扳手、骨科钻头组成。详见产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触，以非无菌形式提供。

适用范围：

主要用于骨科手术时安装组合式外固定器用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号。

型号规格：

解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型（Φ5）、解剖Ⅳ型（Φ8）、解剖Ⅳ型（Φ11）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：