登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20243402095-器械数据

产品名称：

登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402095

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

核酸扩增反应液，酶混合液，登革病毒反应液，强阳性对照，弱阳性对照，阴性对照(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-31 变更注册证载明的生产地址由泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A 幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F 幢（G14 四楼办研区）,泰州市医药高新区药城大道837 号;变更为：泰州市医药高新区药城大道837 号

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道837 号

型号规格：

24人份/盒，48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：