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一次性使用医用丁腈手套

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用丁腈手套

注册人名称：

恩平远大橡塑制品有限公司

粤江械备20200113号

注册人住所：

恩平市大槐镇工业区建设路7号（厂房）

批准(备案)日期：

2021-04-16

结构及组成：

本产品采用羧基丁腈胶乳98%，硫化剂、促进剂、氧化锌、抗氧剂等合计2%,原料经搅拌、硫化成型工序加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

变更情况：

2021年4月16日，变更产品名称为：一次性使用医用丁腈手套。变更产品描述为：本产品采用羧基丁腈胶乳98%，硫化剂、促进剂、氧化锌、抗氧剂等合计2%,原料经搅拌、硫化成型工序加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。新增规格型号：YDDJB01-XXL、YDDJB01-XS、YDDJP01-XXL、YDDJP01-XS、NG-5。变更产品安全风险分析报告、产品技术要求、产品说明书、最小销售单元标签样稿。

生产地址：

恩平市大槐镇工业区建设路7号（厂房）

型号规格：

YDDJB01-XXL、YDDJB01-XL、YDDJB01-L、YDDJB01-M、YDDJB01-S、YDDJB01-XS、YDDJP01-XXL、YDDJP01-XL、YDDJP01-L、YDDJP01-M、YDDJP01-S、YDDJP01-XS、NG-5

管理类别：

第一类