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人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)MammaTyper®

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)MammaTyper®

注册(备案)号:

国械注进20233400600

注册人住所:

An der Goldgrube 12 D-55131 Mainz Germany

批准(备案)日期:

2023-12-22

有效期至:

2028-12-21

结构及组成:

酶混合液、检测体系混合液1、检测体系混合液2、检测体系混合液3、阳性对照、阴性对照。(具体详见说明书)

适用范围:

用于体外半定量检测浸润性乳腺癌FFPE组织切片样本中基因ERBB2(HER2)、ESR1(ER)、PGR(PR)以及MKI67(Ki-67)的mRNA表达水平。

代理公司:

浙江数问生物技术有限公司

代理公司地址:

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号8幢1楼

生产地址:

Minerva Biolabs GmbH Schkopauer Ring 13 12681 Berlin Deutschland

型号规格:

10测试\\/盒

产品储存条件及有效期:

-15℃至-25℃避光储存,有效期24个月。

管理类别:

第三类

备注: