乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400130

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液，L-乳酸锂；试剂2：氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)。

适用范围：

用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)活性的体外定量测定。

变更情况：

1.包装规格：增加“1×250测试盒、4×250测试盒”。2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：3110、008α”生化分析仪。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

试剂在2-8℃保存可稳定18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	1×200测试\|盒	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	2×420测试/盒	952.5600
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	75mL（试剂1：1×50mL+试剂2：1×25mL）	117.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	375.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	1×400测试/盒	453.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	2×400测试/盒	907.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	240mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×80mL）	375.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	4×420测试/盒	1905.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）	313.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	浙械注准20142400130	600mL（试剂1：4×100mL+试剂2：2×100mL）	837.0000