雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
国产
失效
注册
产品名称：
Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第2400696号
注册人住所：
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
批准(备案)日期：
2013-02-07
有效期至：
2017-02-06
代理公司：
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.04.11,原注册证内容:1)主要组成成分:PCR反应液、DNA提取液、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品。2)预期用途:用于男性尿道拭子、女性尿道拭子、女性生殖道拭子和女性生殖道刮片标本中HPV(16,18型)的核酸定性检测。变更后的内容:1)主要组成成分:聚合酶链式反应液(PCR反应液)、脱氧核糖核
产品标准编号：
YZB/USA 0202-2013
生产地址：
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
型号规格：
4×90测试(试剂1:4×10.5mL; 试剂2: 4×4mL)
