尿总蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿总蛋白质控品

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20232400484

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期：

2023-07-31

有效期至：

2028-07-30

结构及组成：

组成rntttrntttrnttttrnttttt性状rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rntttrntttrnttttrnttttt液体rntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化钠rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐剂rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt牛血清白蛋白rntttrntttrnttttrnttttt目标浓度范围：rnttttrnttttt水平1：（10，140）mg/Lrnttttrnttttt水平2：（300，1000）mg/Lrntttrnttrntrnrnrntrnrnt质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。

适用范围：

与本公司生产的尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）配套使用，用于尿总蛋白（UTP）项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧

型号规格：

水平1：1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5；1.0mLtimes;10；rnrnt水平2：1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5；1.0mLtimes;10。

产品储存条件及有效期：

rnt 2℃～8℃避光保

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白质控品	京械注准20232400484	1.0mL×1	200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿总蛋白质控品	京械注准20232400484	1.0mL×1	200.00