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妇产科手术器械包

国产失效注册

产品名称：

妇产科手术器械包

注册人名称：

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1120092号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-04-11

有效期至：

2016-04-10

结构及组成：

产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造,其余采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为6.3μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能。抓钳的钳头应经过热处理,钳头硬度为40HRC～48HRC。。

适用范围：

产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0600-2012《妇产科手术器械包》

型号规格：

SD-209