电疗超声治疗仪-粤械注准20182230325-器械数据

产品名称：

电疗超声治疗仪

注册人名称：

广东埃纳生医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182230325

注册人住所：

广东省河源市东环路河源江东新区管理委员会三楼306室

批准(备案)日期：

2018-03-05

有效期至：

2028-03-04

结构及组成：

由主机、治疗头组成，CSDD-V包括电极片。

适用范围：

配合超声电导耦合贴/凝胶电极贴片和超声电导耦合贴剂，用于肌肉、骨关节疼痛的辅助治疗。

变更情况：

2022-08-15: 1、注册人住所由“广东省河源市东环路河源江东新区管理委员会三楼306室”变更为“河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧”。rn2、生产地址由“河源市高新区高埔工业区天虹路2号”变更为“河源市高新区高埔工业区天虹路2号、河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧”。rnn2022-08-15: 1、型号、规格由“ANS-CS-001”变更为“ANS-CS-001,CSDD-V”。rn2、结构及组成由“由主机、治疗头组成。”变更为“由主机、治疗头组成，CSDD-V包括电极片。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。rnn2022-09-28: 1、产品名称由“超声电导仪”变更为“电疗超声治疗仪”。

生产地址：

河源市高新区高埔工业区天虹路2号、河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧

型号规格：

ANS-CS-001，CSDD-V

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182230325。