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一次性使用输液器带针(商品名:带贴输液器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针(商品名:带贴输液器)

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3661250号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2012-09-19

有效期至：

2016-09-18

结构及组成：

该产品采用重力式结构,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针和无菌输液贴组成,其中药液过滤器的标称孔径为15μm。与药液接触组件的原材料为:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯、SUS304不锈钢、乳胶。

适用范围：

适用于重力作用下的静脉输液。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3661250号变更为国食药监械(准)字2012第3661250号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4119-2012《一次性使用输液器带针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

TA型、TB型和TY型(均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针)。

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一次性使用输液器 带针(商品名:带贴输液器)

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