无菌防水创可贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌防水创可贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

苏械注准20162141379

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

无菌防水创可贴由背衬材料、护创垫和离型纸组成。无菌防水创可贴背衬基材采用PU膜(聚氨酯膜)制成，护创垫采用非纺织无纺布复合一层聚乙烯膜制成。按产品背衬和护创垫尺寸不同分为岛型、岛型L型(直角)两种型号、八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-24生产地址变更由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号；枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产)”变更为“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号；枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产), 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北(委托生产)”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号；枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产), 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北(委托生产)

型号规格：

岛型：70mm×20mm、63mm×25mm、72mm×25mm、61mm×20mm、63mm×25mm岛型L型(直角)：40mm×30mm、90mm×65mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司,振德医疗用品股份有限公司本文件与“苏械注准20162141379”医疗器械注册证共同使用