风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404177

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

检测卡或检测条、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的风疹病毒免疫球蛋白G（IgG）抗体。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室

型号规格：

检测卡/条：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404177	20人份\|盒	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404177	检测卡：20人份/盒	400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404177		240.00