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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20173404177

注册人住所:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期:

2022-04-12

有效期至:

2027-07-24

结构及组成:

检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的风疹病毒免疫球蛋白G(IgG)抗体。

生产地址:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室

型号规格:

检测卡/条:20人份/盒。

产品储存条件及有效期:

4~30℃干燥避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第三类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。