雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400162
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-28
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:Tris缓冲液。rn2. 试剂2（R2）:包被有β2-微球蛋白抗体（羊源）的胶乳微球颗粒。rn3. 校准品、质控品:校准品稀释液（含Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂）、β2-微球蛋白抗原（人源）。
适用范围：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机9.2～14.4℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光密封保存可稳定60天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400162”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 校准品：4×0.5mL（4个水平，选配）、质控品：1×0.5mL（高值，选配）、质控品：1×0.5mL（低值，选配） | 118.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 375测试/盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 1649.2500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 250测试/盒（R1：1×40mL、R2：1×10mL） | 1099.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 750测试/盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 3298.5000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 1500测试|盒（R1：8×30mL、R2：4×15mL） | 1286.2500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 750测试|盒（R1：4×30mL、R2：2×15mL） | 643.1300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 180测试|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL） | 154.3500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 1500测试|盒（R1：4×60mL、R2：4×15mL） | 1286.2500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 750测试|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 643.1300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400162 | 375测试|盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 321.5600 |
