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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 失效 注册
产品名称:

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

浙械注准20182400175

注册人住所:

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期:

2018-03-12

有效期至:

2023-03-11

生产地址:

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格:

20人份/盒

预期用途:

适用于体外定量测定血浆、血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。

主要组成成分:

试剂盒由检测卡和IC卡组成。检测卡由试纸条和卡壳组成,试纸条上主要成分有cTnI包被抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、cTnI标记抗体和兔IgG标记抗体(固定在玻璃纤维上)、其他试纸条支持物。IC卡的主要内容有项目名称(心肌肌钙蛋白I)、批号、样本类型、定标曲线计算公式。