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手术巾
鄂械注准20132141395
枝江市马家店七星大道18号
2022-04-01
2027-10-29
由脱脂棉纱布、硫酸钡线(显影)、提带经折叠、缝制而成。
供医疗单位手术时使用,主要用于手术创面的清洁与包裹。
2022-09-23:生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号2、枝江市马家店友谊大道76号3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号;2、枝江市马家店友谊大道76号;3、枝江市马家店金山路99号;4、枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)。】;本文件与“手术巾”注册证共同使用。2022-04-14:批准日期由【2022-04-01】变更为【2022-04-14】;有效期至由【2027-10-29】变更为【2027-04-13】;2022-04-01:许可证编号由【鄂械注准20132641395】变更为【鄂械注准20132141395】;注册人住所由【枝江市马家店七星大道18号】变更为【湖北省枝江市七星大道18号】;生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号; 2、枝江市马家店镇友谊大76号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号2、枝江市马家店友谊大道76号3、枝江市马家店金山路99号】;型号、规格由【Ⅰ型: 非水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅱ型:非水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅲ型: 非水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅳ型:非水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅴ型:水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅵ型:水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅶ型:水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅷ型:水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制)。】变更为【Ⅰ型: 非水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅱ型:非水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅲ型: 非水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅳ型:非水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅴ型:水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅵ型:水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅶ型:水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅷ型:水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制)】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20132641395】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-10-30】变更为【2022-04-01 16:54:21】;有效期至由【2022-10-29】变更为【2027-10-29】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-09】;生效日期由【null】变更为【2022-10-30】;
1、枝江市马家店公园路180号2、枝江市马家店友谊大道76号3、枝江市马家店金山路99号
Ⅰ型: 非水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅱ型:非水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅲ型: 非水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅳ型:非水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅴ型:水洗.带提带.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅵ型:水洗.显影;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅶ型:水洗.带提带;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制);Ⅷ型:水洗;长度尺寸(cm):2.5~500;宽度尺寸(cm):2.5~500;染色: (白色或蓝色或绿色);层数:(1-32层);灭菌状态:(普通级(非灭菌)或灭菌级);公差范围:(±10%,当公差范围不足1mm时,均按1mm控制)
第二类
手术巾
苏食药监械(准)字2009第2640782号/盐城市前卫保健用品厂 有效期至:2013-11-02手术巾
苏食药监械(准)字2011第2640672号/盐城市华源医疗器械有限公司 有效期至:2015-07-21手术巾
苏食药监械(准)字2012第2640066号/阜宁县阜达卫生材料厂 有效期至:2016-01-31手术巾
苏食药监械(准)字2012第2640254号/盐城市心宜敷料用品厂 有效期至:2016-04-09手术巾
鄂食药监械(准)字2010第2641395号/枝江奥美医疗用品有限公司 有效期至:2014-04-05手术巾
鄂食药监械(准)字2013第2641395号/枝江奥美医疗用品有限公司 有效期至:2017-12-01手术巾
赣械注准20152640177/江西恒邦医疗器械有限公司 有效期至:2020-09-07手术巾
苏械注准20152641108/盐城市华源医疗器械有限公司 有效期至:2020-10-18手术巾
苏械注准20162640082/阜宁县阜达卫生材料厂 有效期至:2021-01-26手术巾
苏械注准20162640385/盐城市心宜敷料用品厂 有效期至:2021-04-14手术巾
赣械注准20172640108/江西安康医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-31手术巾
鄂械注准20132641395/奥美医疗用品股份有限公司 有效期至:2022-10-29手术巾
赣械注准20172140108/江西安康医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-31手术巾
鄂械注准20232144371/国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司 有效期至:2028-06-04手术巾
苏械注准20212141297/阜宁县阜达卫生材料厂(普通合伙) 有效期至:2026-09-05