肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)-京械注准20152400807-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

北京首医临床医学科技中心

注册(备案)号：

京械注准20152400807

注册人住所：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

变更情况：

本文件与“京械注准20152400807”注册证共同使用。;北京首医临床医学科技中心;变更为北京首医临床医学科技有限公司;。

生产地址：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

型号规格：

试剂1(干粉):10X2.5mL,试剂2:1X25mL;试剂1(干粉):10X10mL,试剂2: 1X100mL

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶MB的活性浓度。

主要组成成分：

试剂1(干粉):咪唑100mmol/L,D-葡萄糖20mmol/L,镁离子10mmol/L,AMP5mmol/L,ADP2mmol/L,二腺苷-5-磷酸10umol/L,NADP2mmol/L,EDTA2mmol/L,G6PDH≥1.5KU/L,HK≥2.5KU/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L,抑制CK-MM抗体,1000U/L,肌酸磷酸30mmol/L。试剂2:磷酸盐缓冲液(pH=6.7)0.2mol/L。