雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-渝械注准20242400361-器械数据

产品名称：

雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400361

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-09-09

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

试剂盒由磁微粒试剂（RM）、试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中雌二醇（E2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、 200测试/盒；n校准品（选配）：3水平×0.4mL×1支；n质控品（选配）：2水平×0.4mL×1支。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期为15个月。n开封后试剂盒，在机储存2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

无