防散射滤线栅-粤械注准20192060051-器械数据

产品名称：

防散射滤线栅

注册人名称：

广州市普东医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192060051

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

由高吸收X射线材料的栅条（Pb）和低吸收的间隙材料(Al)组成，栅条和缝隙并列排列。

适用范围：

配合X射线诊断设备使用，减少影像接收面上的散射辐射以增加X射线影像对比度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-02: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。

生产地址：

广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003

型号规格：

PT-AS-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060051”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备