雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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髋臼部件Restoration GAP Implants
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
髋臼部件Restoration GAP Implants
注册(备案)号：
国械注进20173131074
注册人住所：
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
批准(备案)日期：
2022-02-14
有效期至：
2027-03-31
结构及组成：
该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成；螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合，髋臼网杯由螺钉固定于髋臼，所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体，用于髋关节置换及重建术。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
变更情况：
生产地址：
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20173461074
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800060 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800055 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800050 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800045 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800040 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800035 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800030 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800025 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800020 | 900.0000 |
| 江西省+动态第25批 | 髋臼部件 | 国械注进20173131074 | 20800015 | 900.0000 |
