酶电极生物传感器血糖检测仪-沪械注准20202220377-器械数据

产品名称：

酶电极生物传感器血糖检测仪

注册人名称：

上海瀚联医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202220377

注册人住所：

上海市虹口区四平路257号名义16H室

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

产品由160000000型酶电极生物传感器和主机组成，主机包括检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源模块和嵌入式软件（发布版本：V1.0）。

适用范围：

产品用于人体静脉全血样本中葡萄糖浓度的检测，监测血糖控制效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市虹口区四平路257号名义30D室。;本文件与“沪械注准20202220377”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14,生产地址变更为：1.江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园23幢101室（受托生产企业：南通瀚联医疗技术有限公司）；;本文件与“沪械注准20202220377”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-29

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座

型号规格：

Labpro Type IA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：