铸造蜡 Wax for manufacturing models of dental prostheses and accessories-国械备20161609号-器械数据

产品名称：

铸造蜡 Wax for manufacturing models of dental prostheses and accessories

注册人名称：

Renfert GmbH

注册(备案)号：

国械备20161609号

注册人住所：

Untere Giesswiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

结构及组成：

主要有蜡。

适用范围：

用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。

代理公司：

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室

变更情况：

规范技术要求，详见附页变更时间2017年11月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国仁福公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2018年08月14日；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“山西红创医疗器械有限责任公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”；产品名称-中文由“铸造蜡”变更为“牙科铸造蜡”；产品描述由“主要有蜡。”变更为“固态。通常由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。”变更时间2019年01月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604461907764.doc)变更时间2020年11月17日

生产地址：

Untere Giesswiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1475913734023.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：