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RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

国产 失效 注册
产品名称:

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3401666号

注册人住所:

黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期:

2012-12-21

有效期至:

2016-12-20

变更情况:

变更日期:2016.02.01,“生产地址:长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。

产品标准编号:

YZB/国 5818-2012

生产地址:

长宁区虹桥路1191号

型号规格:

10ml/支,1支/盒

预期用途:

该产品用于临床样本RhD血型的常规检测。

主要组成成分:

产品组成:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液,NaCl,磷酸盐缓冲液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。