一次性使用血管内超声诊断导管Short Tip Digital IVUS Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

火山公司Volcano Corporation

国械注进20233060198

注册人住所：

3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-05-11

结构及组成：

本产品由2.5mm头端、圆柱型64阵元相控阵超声换能器、导管管体和冲洗工具组成。

适用范围：

产品与软件版本为3.2.2型号807400-001的血管内超声波诊断仪、软件版本为3.4的型号s5(400-0100.07)以及软件版本为5的型号797415和797403的血管内超声诊断仪配合使用时，用于对冠状动脉和外周血管的血管形态进行定性和定量评估。还可作为常规血管造影术的辅助手段，提供血管腔和血管壁结构的影像。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

生产地址：

Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

85900PST

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20233060198	85900PST	16000.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20233060198		16000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20233060198	85900PST	16000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20233060198	85900PST	16000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20233060198	85900PST	16000