退热凝胶-吉通械备20200016号-器械数据

产品名称：

退热凝胶

注册人名称：

吉林省巨祥生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉通械备20200016号

注册人住所：

吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

结构及组成：

产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月24日，产品名称由“退热凝胶”变更为“医用退热凝胶”;产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品由纯化水、卡波姆、橄榄油组成。”变更为“产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。

生产地址：

吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号

型号规格：

型号：挤压型、滚珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。规格：塑料瓶(NJ1)或玻璃瓶(NJ2)：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：